淺談旋轉(zhuǎn)粘度計在制藥行業(yè)中的應用

旋轉(zhuǎn)粘度計在制藥行業(yè)的一個*重要應用是測量藥用增稠劑的粘度。藥用增稠劑是藥用輔料的一種，用來增加液體或者膏體的粘度，如用在滴眼劑中調(diào)整液體的粘稠度可使滴眼劑在眼內(nèi)的滯留時間長;用在藥膏中可以使藥膏易于涂抹。目前使用的主要品種有海藻酸鹽、甘油、羧甲基纖維素(CMC)、甲基纖維素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥基丙酰纖維素(HPC)等等，近年來卡波姆(Carbomer)、黃原膠(Xanthan Gum)也應用為**增稠劑。
　　在中國藥典**部(西藥)針對部分藥劑需要進行粘度控制提出了要求，例如在附錄 IF 中：軟膏劑、乳膏劑根據(jù)需要可以加入保濕劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑以及透皮促進劑。軟膏劑、乳膏劑應具有適當?shù)恼扯?，糊劑一般稠度較大。但均應易于涂布于皮膚或者黏膜上，不融化，粘稠度隨季節(jié)變化應很小。在附錄IG (眼用制劑)、附錄IQ(耳用制劑)、附錄IR(鼻用制劑)和附錄IU(凝膠劑)也要求以上制劑應根據(jù)需要對粘度進行調(diào)節(jié)。
　　在附錄中規(guī)定了粘度的測定方法：粘度的表示方法主要是3 種，運動粘度、特性粘數(shù)和動力粘度，相應的也采用3 種粘度計來調(diào)試，其中調(diào)試動力粘度的就是旋轉(zhuǎn)粘度計。旋轉(zhuǎn)粘度計的類型很多，包括同軸雙筒旋轉(zhuǎn)粘度計、單筒旋轉(zhuǎn)粘度計、錐板粘度計、轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)粘度計，可以根據(jù)實際需要來選擇不同類型的粘度計。此附錄未涉及旋轉(zhuǎn)粘度計的使用方法。
　　在中國藥典中，有以下幾種輔料采用了旋轉(zhuǎn)粘度計來調(diào)試粘度：卡波姆、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸樹脂。但是對調(diào)試方法的說明不是很充分。相比之下，美國藥典中關(guān)于粘度的調(diào)試方法十分詳細，從樣品的處理，到調(diào)試用粘度計的轉(zhuǎn)子的型號、大小等等，因為在粘度的調(diào)試過程中，除了受到外界環(huán)境(溫度、壓力、樣品狀態(tài))的影響之外，測量儀器即粘度計對測量的準確性有很大影響。
　　同樣，我國藥典中藥用輔料的種類不是很多，很多產(chǎn)品的檢測方法不是很完備，美國的藥典中規(guī)定需要進行粘度檢測的藥劑比較多，粘度調(diào)試方法也比較完善，從旋轉(zhuǎn)粘度計轉(zhuǎn)子型號的選擇到調(diào)試標準等，對藥品的生產(chǎn)也有較大的指導意義。表一和表二分別是我國藥典(2005 版)和美國藥典(UPS28 )中需要進行粘度調(diào)試的藥劑種類及方法。

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